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乌鲁木齐市市场监管局上门为企业快办医用隔离护罩等增品备案

来源：天山网　　投稿人：华子　　　浏览次数：

 　 天山网讯（记者于江艳摄影报道）根据疫情特殊性，乌鲁木齐市市场监管局对口罩生产企业开辟绿色通道，帮助企业进行网上申报，简化审批手续，以最快最短的速度和时间，帮助企业办理医疗器械生产备案手续。
　　位于乌鲁木齐高新区（新市区）中亚科技园区的新疆乐贝尔贸易有限公司，从1月24日就开始恢复生产，该企业原本备案的是医用卫生帽、医用卫生鞋等产品的生产，目前该企业为满足疫情防控的要求，需扩大生产范围，生产医用隔离服和医用隔离护罩，需要办理医疗器械生产备案手续。
　　“1月26日下午，我们到企业生产场地去实地查看生产条件了，符合生产要求。今天我们又去企业拿生产备案所需的申报材料，然后回到乌鲁木齐市政务服务中心的窗口，将资料录入国家药监局审批系统，由专人负责对接办理，并按流程开辟绿色通道，确保当日办结备案手续。”乌市市场监管局党组成员、副局长钟美文说。
　　按照正常程序，申报医疗器械生产备案，需要20个工作日，为企业开通绿色通道后，乌市市场监管局当日办结，并将第一类医疗器械备案凭证送至企业。
　　“这几天，我们一直在组织生产，没时间去办理许可资质，乌市市场监管局工作人员放弃春节休假，还到我们企业现场服务，指导如何准备材料，并现场办理、上门服务，真的感到特别暖心。”新疆乐贝尔商贸有限公司董事长张洁说。
　　记者从自治区药品监督管理局了解到，目前新疆已印发了《关于加快办理医用口罩产品注册及生产许可事项的紧急通知》，在疫情防控期间，将简化审批程序，按照特事特办原则，以最快速度审批，加快医用口罩产品上市。

 

　　

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